香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

如果执法机构(如香港海关或警方)要求查阅我们的药品分销记录,我们应该如何应对?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q389 · H类:持牌运营与日常监管(Q351-Q400)
面对执法机构的合法要求,您必须予以合作,但同时也要遵循一定的程序以保障公司和客户的合法权益。正确的应对步骤是:一、核实身份与授权:首先,礼貌地要求对方出示其身份证明和搜查令或相关的法律授权文件。确认其合法权限是您的权利。二、联系管理层与法律顾问:立即通知公司的高级管理层和/或法律顾问,让他们知晓情况并提供指导。三、明确范围并陪同:清楚地了解对方要求查阅的记录范围(例如,特定药品、特定时间段、特定客户)。在对方查阅记录的过程中,应指派一名高级员工全程陪同,但不要阻碍其工作。四、提供副本而非正本:尽量提供记录的副本而非正本。如果对方坚持要取走正本,必须要求其出具一份详细的收据,列明被取走的所有文件。五、记录过程:详细记录下整个事件的经过,包括执法人员的姓名、所属部门、到达和离开的时间、以及他们查阅或取走的所有文件清单。

📘 监管依据

虽然药品法规要求您保存记录,但其他法律如《刑事诉讼程序条例》等赋予了执法机构在特定情况下查阅和检取证据的权力。同时,您也有责任根据《个人资料(私隐)条例》保护客户资料,除非法律要求披露。

📗 唐生建议

我们建议公司预先制定一份应对执法检查的SOP,并对关键员工进行培训。保持所有分销记录的完整、准确和易于检索,可以在这种情况下快速、准确地提供所需信息,避免因混乱而引起不必要的怀疑。在不确定如何行事时,拖延并等待法律顾问的意见是明智之举。

📕 风险提示

阻碍执法人员执行公务是刑事罪行。然而,在未经核实授权的情况下,随意将大量包含商业敏感信息和客户隐私的记录交给他人,也是不负责任的行为。在配合与审慎之间取得平衡至关重要。不当的应对可能给公司带来法律风险或声誉损害。

返回 H类:持牌运营与日常监管(Q351-Q400) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗