处理客户投诉是质量管理体系的重要一环,必须认真、系统地对待。标准处理流程如下:一、记录详情:无论投诉来自何种渠道(电话、邮件、当面),都必须立即创建一份正式的投诉记录,详细记下投诉人信息、药品名称、批号、投诉的具体内容(如包装破损、颜色异常、出现异物等)。二、初步评估:由指定人员(通常是质量部门)对投诉的严重性进行初步评估。如果涉及潜在的严重安全风险,可能需要立即考虑隔离相关批次的产品。三、展开调查:对投诉内容进行彻底调查。这可能包括检查同批次的留样、复核生产或分销记录、与相关人员面谈等,以查明问题的根本原因。四、采取措施与回复:根据调查结果,采取适当的纠正和预防措施(CAPA)。同时,必须在合理时间内给予客户一个正式的、书面的回复,告知调查结果和公司将采取的行动。所有处理过程都必须有完整的文件记录。
HONG KONG DRUG LICENSING
当收到客户关于药品质量的投诉时,我们应该如何处理?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
