质量协议是一份法律文件，它清晰地界定并划分了您（作为持牌批发商）和您的外包服务商在各项与GDP相关的活动中的具体职责。它不是商业合同，不谈价格，只谈质量和合规责任。一份详尽的质量协议应至少包含以下核心条款：1. 双方的职责范围，明确谁负责做什么；2. 对人员资质和培训的要求；3. 对设施和设备的要求（如车辆要求、温控设备校准）；4. 关键操作程序（如交接、温控、安保）；5. 数据记录和共享的要求（如提供运输温度数据）；6. 偏差处理和调查的协同流程；7. 变更控制的通知和批准机制；8. 允许您对服务商进行审计的权利；9. 投诉、退货和召回的协同处理程序；10. 保密协议和协议有效期。
HONG KONG DRUG LICENSING
我与我的运输商或第三方仓储服务商签订的“质量协议”（Quality Agreement）应包含哪些核心条款？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。