質量協議是一份法律文件,它清晰地界定並劃分了您(作為持牌批發商)和您的外包服務商在各項與GDP相關的活動中的具體職責。它不是商業合同,不談價格,只談質量和合規責任。一份詳盡的質量協議應至少包含以下核心條款:1. 雙方的職責範圍,明確誰負責做什麼;2. 對人員資質和培訓的要求;3. 對設施和設備的要求(如車輛要求、溫控設備校準);4. 關鍵操作程序(如交接、溫控、安保);5. 數據記錄和共享的要求(如提供運輸溫度數據);6. 偏差處理和調查的協同流程;7. 變更控制的通知和批准機制;8. 允許您對服務商進行審計的權利;9. 投訴、退貨和召回的協同處理程序;10. 保密協議和協議有效期。
HONG KONG DRUG LICENSING
我與我的運輸商或第三方倉儲服務商簽訂的“質量協議”(Quality Agreement)應包含哪些核心條款?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
