¿Qué cláusulas fundamentales debería incluir el «acuerdo de calidad» (Quality Agreement) que firmo con mi transportista o proveedor externo de servicios de almacenamiento?

Un acuerdo de calidad es un documento jurídico que define y asigna claramente las responsabilidades específicas que corresponden a usted, como mayorista titular de una licencia, y a sus proveedores de servicios externalizados en cada actividad relacionada con GDP. No es un contrato comercial ni trata sobre precios; se refiere exclusivamente a responsabilidades de calidad y cumplimiento. Un acuerdo de calidad detallado debe incluir, como mínimo, las siguientes cláusulas fundamentales: 1. El ámbito de responsabilidad de cada parte, especificando quién hace qué; 2. Los requisitos relativos a las cualificaciones y la formación del personal; 3. Los requisitos relativos a las instalaciones y los equipos (como los requisitos para los vehículos y la calibración de los equipos de control de temperatura); 4. Los procedimientos operativos clave (como la entrega y recepción, el control de temperatura y la seguridad); 5. Los requisitos de registro e intercambio de datos (como el suministro de datos de temperatura del transporte); 6. El proceso de coordinación para gestionar e investigar desviaciones; 7. El mecanismo de notificación y aprobación del control de cambios; 8. El derecho a auditar al proveedor de servicios; 9. Los procedimientos coordinados para gestionar quejas, devoluciones y retiradas de productos; 10. El acuerdo de confidencialidad y el período de vigencia del acuerdo.