管理层评审（Management Review）在QMS中扮演什么角色？应该多久进行一次？

管理层评审是QMS的一个核心环节，是公司最高管理层定期、正式地审视整个质量管理体系表现的会议。其目的不是解决日常的具体问题，而是从战略高度评估QMS的持续适宜性、充分性和有效性，并识别改进方向和资源需求。评审的输入通常包括：内外部审核的结果、客户投诉和反馈、关键绩效指标（KPIs）如偏差和CAPA的趋势、供应商表现、以及法规环境的变化等。评审的输出则是具体的决策和行动项，例如批准新的质量目标、分配资源进行设备升级、或决定对某个反复出现问题的流程进行重组。