管理層評審（Management Review）在QMS中扮演什麼角色？應該多久進行一次？

管理層評審是QMS的一個核心環節，是公司最高管理層定期、正式地審視整個質量管理體系表現的會議。其目的不是解決日常的具體問題，而是從戰略高度評估QMS的持續適宜性、充分性和有效性，並識別改進方向和資源需求。評審的輸入通常包括：內外部審核的結果、客户投訴和反饋、關鍵績效指標（KPIs）如偏差和CAPA的趨勢、供應商表現、以及法規環境的變化等。評審的輸出則是具體的決策和行動項，例如批准新的質量目標、分配資源進行設備升級、或決定對某個反覆出現問題的流程進行重組。