发现伪冒药品是一个紧急情况,需要立即采取果断行动。您的SOP必须包含一个清晰的应急程序。第一步是立即将所有怀疑是伪冒的药品从库存中隔离出来,放置在安全的、有清晰标识的隔离区,以防止其进一步流通。第二步是立即通知您的管理层,并毫不延迟地向香港卫生署药物办公室报告。同时,您需要检查您的采购记录,确定这些可疑药品的来源,并通知您的供应商。您必须全力配合卫生署的调查,提供所有相关的文件和信息。在未获得卫生署的明确指示前,不得对这些可疑药品进行任何处置。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果在我的库存中发现或收到客户报告的“伪冒药品”(Falsified/Counterfeit Medicines),我该怎么办?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
