偽造医薬品の発見は緊急事態であり、直ちに断固たる措置を取る必要があります。SOPには明確な緊急対応手順を含めなければなりません。第一に、偽造品の疑いがある医薬品をすべて直ちに在庫から隔離し、安全で明確に表示された隔離区域に置き、これ以上流通しないようにします。第二に、管理層へ直ちに通知し、遅滞なく香港の保健省薬物オフィス(Drug Office)に報告します。同時に調達記録を確認し、疑わしい医薬品の供給元を特定して供給業者にも通知する必要があります。保健省の調査に全面的に協力し、関連するすべての書類と情報を提出しなければなりません。保健省から明確な指示を受けるまでは、疑わしい医薬品を一切処分してはなりません。
香港の医薬品ライセンス
在庫内で「偽造医薬品」(Falsified/Counterfeit Medicines)が見つかった場合、または顧客から報告を受けた場合、どうすべきですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
