处理退货是一个高风险环节,必须有严格的SOP来指导。首先,所有退回的药品都必须立即被识别并隔离在一个专门的、安全的“退货区”,以防止其意外地回到可销售库存中。接着,质量部门的授权人员需要对退回的药品进行仔细评估,以决定其最终去向。只有在满足极其严格的条件下,药品才有可能被考虑退回至可销售库存。这些条件包括:药品仍在其原始未开封的包装中、储存条件一直得到保证(例如,有证据证明冷链未中断)、剩余有效期足够长,并且经过了合格人员的检查和批准。任何不满足这些条件的药品,都必须被销毁。
HONG KONG DRUG LICENSING
当客户退回药品时,我应该如何处理?退回的药品可以重新销售吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
