返品の処理はリスクの高い工程であり、厳格なSOPに従って実施しなければなりません。まず、返品された医薬品はすべて直ちに識別し、専用の安全な「返品エリア」に隔離して、販売可能な在庫に誤って戻されるのを防ぎます。続いて、品質部門の認定担当者が返品された医薬品を慎重に評価し、最終的な処置を決定します。極めて厳格な条件を満たす場合に限り、販売可能な在庫に戻すことを検討できます。条件には、医薬品が未開封の元の包装のままであること、保管条件が常に確保されていたこと(コールドチェーンが中断していない証拠があるなど)、有効期間が十分に残っていること、適格者による検査および承認を受けていることが含まれます。これらの条件を満たさない医薬品は、すべて廃棄しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
顧客から医薬品が返品された場合、どのように対応すればよいですか?返品された医薬品を再販売できますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
