處理退貨是一個高風險環節,必須有嚴格的SOP來指導。首先,所有退回的藥品都必須立即被識別並隔離在一個專門的、安全的“退貨區”,以防止其意外地回到可銷售庫存中。接着,質量部門的授權人員需要對退回的藥品進行仔細評估,以決定其最終去向。只有在滿足極其嚴格的條件下,藥品才有可能被考慮退回至可銷售庫存。這些條件包括:藥品仍在其原始未開封的包裝中、儲存條件一直得到保證(例如,有證據證明冷鏈未中斷)、剩餘有效期足夠長,並且經過了合格人員的檢查和批准。任何不滿足這些條件的藥品,都必須被銷燬。
HONG KONG DRUG LICENSING
當客户退回藥品時,我應該如何處理?退回的藥品可以重新銷售嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
