害虫(如鼠、蟑、蚁、鸟等)会对药品的包装和质量构成直接威胁,因此,一个持续有效的害虫控制计划是GDP对仓储设施的基本要求。该计划应基于对仓库环境的风险评估。具体要求包括:1. 保持仓库周边环境清洁,清除潜在的孳生地;2. 仓库建筑结构应完好,封堵所有可能的害虫侵入通道(如门缝、管道口);3. 在仓库内外策略性地放置捕鼠器、粘虫板等监控和捕杀装置,并绘制布点图;4. 定期检查这些装置,记录检查结果和捕获情况;5. 严格管理废弃物,及时清理。由于杀虫剂本身可能污染药品,因此在药品储存区内应避免使用开放式的有毒诱饵或喷洒式杀虫剂。
HONG KONG DRUG LICENSING
药品仓库的害虫控制(Pest Control)有哪些具体要求?可以自己处理吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
