害蟲(如鼠、蟑、蟻、鳥等)會對藥品的包裝和質量構成直接威脅,因此,一個持續有效的害蟲控制計劃是GDP對倉儲設施的基本要求。該計劃應基於對倉庫環境的風險評估。具體要求包括:1. 保持倉庫周邊環境清潔,清除潛在的孳生地;2. 倉庫建築結構應完好,封堵所有可能的害蟲侵入通道(如門縫、管道口);3. 在倉庫內外策略性地放置捕鼠器、粘蟲板等監控和捕殺裝置,並繪製布點圖;4. 定期檢查這些裝置,記錄檢查結果和捕獲情況;5. 嚴格管理廢棄物,及時清理。由於殺蟲劑本身可能污染藥品,因此在藥品儲存區內應避免使用開放式的有毒誘餌或噴灑式殺蟲劑。
HONG KONG DRUG LICENSING
藥品倉庫的害蟲控制(Pest Control)有哪些具體要求?可以自己處理嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
