害虫(ネズミ、ゴキブリ、アリ、鳥など)は医薬品の包装および品質に直接的な脅威をもたらすため、継続的かつ有効な害虫管理計画は、GDPにおける保管施設の基本要件です。この計画は、倉庫環境のリスク評価に基づく必要があります。具体的な要件は次のとおりです。1. 倉庫周辺の環境を清潔に保ち、害虫が発生する可能性のある場所を除去する。2. 倉庫の建物構造を良好な状態に保ち、害虫が侵入し得る経路(ドアの隙間、配管の開口部など)をすべて塞ぐ。3. 倉庫内外の適切な場所に、ねずみ捕りや粘着式捕虫板などの監視・捕獲装置を設置し、設置場所を示す図面を作成する。4. これらの装置を定期的に点検し、点検結果と捕獲状況を記録する。5. 廃棄物を厳格に管理し、速やかに処理する。殺虫剤自体が医薬品を汚染するおそれがあるため、医薬品保管区域では、開放型の有毒餌や噴霧式殺虫剤の使用を避けてください。
香港の医薬品ライセンス
医薬品倉庫の害虫・有害生物管理(Pest Control)にはどのような具体的要件がありますか?自社で対応できますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
