在申请药品牌照的主流程中,卫生署(包括其下的药物办公室或中医药规管办公室)以及药剂业及毒药管理局(PPB)是您最主要和最直接的沟通对象。然而,在整个准备和运营过程中,您确实可能需要与其他政府部门进行互动。首先,您必须在公司注册处(Companies Registry)完成公司的注册,并在税务局的商业登记署(Inland Revenue Department, Business Registration Office)取得商业登记证。其次,您的经营处所必须符合消防处(Fire Services Department)的消防安全规定和屋宇署(Buildings Department)的建筑安全标准。虽然在申请药品牌照时,您通常不需要直接向这两个部门提交申请,但卫生署的督察在视察时,会检查您的处所是否具备基本的消防设施(如灭火器、紧急出口指示灯)和结构安全。如果您的业务涉及进出口,您还需要与香港海关(Customs and Excise Department)打交道,并可能需要申请相关的进出口许可证。
HONG KONG DRUG LICENSING
除了卫生署,申请药品牌照是否还需要与其他香港政府部门打交道?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
