医薬品関連ライセンス申請の主な手続きでは、保健省（傘下の薬物オフィスまたは中医薬規制オフィスを含む）および薬剤業・毒薬管理局（PPB）が、主たる直接の連絡先となります。ただし、準備から事業運営までの過程で、他の政府機関とやり取りすることもあります。まず、会社登記所（Companies Registry）で会社を登記し、税務局事業登記署（Inland Revenue Department, Business Registration Office）で事業登記証を取得しなければなりません。次に、事業施設は消防署（Fire Services Department）の防火安全規則および建築署（Buildings Department）の建築安全基準を満たす必要があります。医薬品関連ライセンスの申請時に通常これら2機関へ直接申請する必要はありませんが、査察時に保健省の査察官は、消火器や非常口表示灯などの基本的な防火設備が施設に備わっているか、構造上安全かを確認します。事業に輸出入が含まれる場合は、香港税関（Customs and Excise Department）との手続きも必要となり、関連する輸出入許可の申請が必要となる場合があります。
香港の医薬品ライセンス
保健省以外にも、医薬品関連ライセンスの申請にあたり、香港の他の政府部門とやり取りする必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。