在申請藥品牌照的主流程中,衞生署(包括其下的藥物辦公室或中醫藥規管辦公室)以及藥劑業及毒藥管理局(PPB)是您最主要和最直接的溝通對象。然而,在整個準備和運營過程中,您確實可能需要與其他政府部門進行互動。首先,您必須在公司註冊處(Companies Registry)完成公司的註冊,並在税務局的商業登記署(Inland Revenue Department, Business Registration Office)取得商業登記證。其次,您的經營處所必須符合消防處(Fire Services Department)的消防安全規定和屋宇署(Buildings Department)的建築安全標準。雖然在申請藥品牌照時,您通常不需要直接向這兩個部門提交申請,但衞生署的督察在視察時,會檢查您的處所是否具備基本的消防設施(如滅火器、緊急出口指示燈)和結構安全。如果您的業務涉及進出口,您還需要與香港海關(Customs and Excise Department)打交道,並可能需要申請相關的進出口許可證。
HONG KONG DRUG LICENSING
除了衞生署,申請藥品牌照是否還需要與其他香港政府部門打交道?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
