场地视察是牌照审批流程中最关键的一步,充分的准备是成功的保障。首先,硬件设施必须全部到位并处于正常运作状态,包括所有功能分区、温湿度监控系统、安保系统、虫害控制装置等。其次,所有文件和记录必须准备齐全、整理有序,并放置在易于取阅的地方。这包括公司注册文件、负责人和关键人员的资质证明、所有标准操作程序(SOPs)、温湿度记录、清洁记录、虫害控制记录、员工培训记录等。第三,对所有相关员工进行预检培训,确保他们熟悉自己的职责、相关的SOP以及处所的布局,能够清晰、准确地回答视察官员的提问。最后,进行一次全面的内部自查,模拟卫生署的视察流程,找出并纠正所有潜在问题。
HONG KONG DRUG LICENSING
在卫生署进行场地视察前,企业应如何准备,以确保顺利通过检查?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
