場地視察是牌照審批流程中最關鍵的一步,充分的準備是成功的保障。首先,硬件設施必須全部到位並處於正常運作狀態,包括所有功能分區、溫濕度監控系統、安保系統、蟲害控制裝置等。其次,所有文件和記錄必須準備齊全、整理有序,並放置在易於取閲的地方。這包括公司註冊文件、負責人和關鍵人員的資質證明、所有標準操作程序(SOPs)、溫濕度記錄、清潔記錄、蟲害控制記錄、員工培訓記錄等。第三,對所有相關員工進行預檢培訓,確保他們熟悉自己的職責、相關的SOP以及處所的佈局,能夠清晰、準確地回答視察官員的提問。最後,進行一次全面的內部自查,模擬衞生署的視察流程,找出並糾正所有潛在問題。
HONG KONG DRUG LICENSING
在衞生署進行場地視察前,企業應如何準備,以確保順利通過檢查?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
