是的,必须维持。药品批发商牌照的一项核心和持续的条件,就是在任何时候都必须有一名获得药剂业及毒药管理局(PPB)接受的负责人员(RP)。这个要求与公司是否有实际的业务量无关。即使您的公司在一段时间内没有任何药品进出口活动,您仍然是一个法定的持牌实体,必须时刻保持在“准备就绪”的合规状态。RP的存在是这种状态的关键标志。监管机构认为,只要牌照有效,公司随时可能重新启动业务,因此必须有合格的专业人员来确保任何潜在的活动都能在合规的框架下进行。RP也负责处理可能出现的任何遗留问题,如过往销售产品的查询或投诉。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我的公司只是持有牌照,但暂时没有实际的药品进出口业务,我还需要维持一个合格的负责人员(RP)吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
