获得牌照仅仅是您合规经营的开始,绝非一劳永逸。持有牌照意味着您承诺将持续地、每一天地遵守所有相关的法律法规和执业守则。您需要进行大量的持续性合规工作,主要包括:1. **记录保存**:您必须为所有药品的采购、储存、销售、分销等环节保留完整、准确和可追溯的记录,并保存指定年限。2. **人员培训**:您必须确保所有从事与药品处理相关工作的员工都接受了与其职责相符的初始培训和持续培训。3. **设施维护**:您必须定期维护您的处所和设备,特别是温湿度控制系统、保安系统等,确保其持续有效运作。4. **自我审查**:您应该定期进行内部审计或自我检查,主动发现和纠正潜在的合规问题。5. **接受检查**:您必须随时准备好接受卫生署的例行或突击检查,并予以充分合作。
HONG KONG DRUG LICENSING
获得牌照后,是否就一劳永逸了?我还需要持续做什么?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
