獲得牌照僅僅是您合規經營的開始,絕非一勞永逸。持有牌照意味着您承諾將持續地、每一天地遵守所有相關的法律法規和執業守則。您需要進行大量的持續性合規工作,主要包括:1. **記錄保存**:您必須為所有藥品的採購、儲存、銷售、分銷等環節保留完整、準確和可追溯的記錄,並保存指定年限。2. **人員培訓**:您必須確保所有從事與藥品處理相關工作的員工都接受了與其職責相符的初始培訓和持續培訓。3. **設施維護**:您必須定期維護您的處所和設備,特別是溫濕度控制系統、保安系統等,確保其持續有效運作。4. **自我審查**:您應該定期進行內部審計或自我檢查,主動發現和糾正潛在的合規問題。5. **接受檢查**:您必須隨時準備好接受衞生署的例行或突擊檢查,並予以充分合作。
HONG KONG DRUG LICENSING
獲得牌照後,是否就一勞永逸了?我還需要持續做什麼?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
