發現溫度偏差是一個緊急且嚴重的情況,必須立即啓動調查程序。第一步:立即將受影響的藥品隔離在“待調查”區域,並清晰標識,嚴禁其進入可銷售庫存。第二步:詳細記錄偏差信息,包括超標的溫度、持續的時間、以及運輸過程中的所有相關細節。第三步:立即聯繫藥品的製造商,向他們提供完整的溫度偏差數據。因為只有製造商才擁有該藥品的穩定性數據(Stability Data),能夠權威地判斷這次偏差是否已經對藥品的質量、安全性和有效性造成了不可接受的影響。第四步:根據製造商的書面評估意見來決定藥品的最終處置。如果製造商認為藥品質量已受損,則必須按規定進行銷燬;如果製造商能提供數據證明此次偏差在可接受範圍內,您才可以將藥品放行。
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當發現運輸途中的冷鏈藥品出現了溫度偏差(Temperature Excursion),我該如何處理?
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