香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

在現場視察時,除了負責人(RP),其他員工是否也可能被督察提問?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q245 · E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250)

📘 監管依據

《批發商實踐守則》強調了對所有從事批發活動的員工進行持續培訓的重要性。隨機提問是評估培訓有效性的直接方式,也是檢查SOP是否“活在員工心中”的有效手段。

📗 唐生建議

“全員皆兵”是我們的培訓理念。在視察前,我們不僅會重點輔導您的RP,還會為您的所有關鍵崗位員工(如倉庫主管、質量助理等)提供專門的、針對其崗位的問答培訓和演練。我們確保當督察的任何問題拋過來時,您的團隊成員都能給出自信、準確、且與SOP完全一致的回答。

📕 風險提示

風險在於“只有RP懂”。如果督察發現,除了RP之外,其他員工對SOP一問三不知,或者實際操作與SOP嚴重不符,他會得出一個非常負面的結論:您的質量體系只是一個“擺設”,是為了應付檢查而做的表面文章。這將構成一個重大缺陷,很可能導致視察失敗。

返回 E類:申請流程與審批程序(Q201-Q250) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗