什麼是“藥物警戒”（Pharmacovigilance）？香港的藥牌持有人在這方面有什麼責任？

“藥物警戒”是一套科學的系統，用於監測、評估、理解和預防藥物不良反應（Adverse Drug Reaction, ADR）以及其他任何與藥物相關的問題。其目標是持續監控藥品的安全性，確保其益處大於風險。根據香港的法規和指引，藥品註冊證明書的持有人以及持牌製造商和批發商，都有責任建立和維持一個有效的藥物警戒系統。這包括：指定一名合資格的藥物安全負責人；建立一個系統性的流程，用於收集、記錄和評估來自本地及全球的ADR報告；按規定向衞生署藥物辦公室呈報所有在香港發生的嚴重ADR；以及定期準備和提交“定期安全性更新報告”（PSUR）。這些責任確保了藥品在上市後仍然受到持續的監控，一旦發現新的安全風險，可以及時採取行動。