一種新藥想在香港上市銷售，其“藥品註冊”（俗稱“藥證”）的具體流程是怎樣的？

任何藥劑製品要在香港銷售，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局（PPB）申請註冊，並獲得一個香港藥品註冊編號（HK-XXXXX）。這個過程非常嚴謹。首先，申請人需要向衞生署藥物辦公室提交一套完整的技術文件，用以證明該藥品的安全性、有效性和質量。這些文件通常包括：藥理學和毒理學研究數據、臨牀試驗數據、製造流程、質量控制標準、穩定性測試數據等。對於已在某些指定國家（如美國、英國、歐盟成員國等）註冊的藥物，申請人可以利用簡化程序，提交這些國家的註冊證明文件。藥物辦公室的評審人員會對文件進行初步審核，並可能要求補充資料。審核通過後，申請會提交至PPB轄下的註冊委員會進行最終審議。一旦委員會批准，該藥品就會被正式註冊，並獲發註冊證明書。