これは救急箱に含まれる具体的な物品によります。救急箱に包帯、ガーゼ、ばんそうこう、はさみなどの非薬品のみが含まれ、「医薬品製剤」に分類されない消毒用品(低濃度のクロルヘキシジンまたは塩化セチルピリジニウムの消毒液など)が入っている場合、その救急箱の販売には通常、医薬品関連ライセンスは必要ありません。ただし、抗生物質を含む軟膏、強力な鎮痛薬、特定濃度の消毒剤など、第一部毒薬または第二部毒薬に該当する物品が含まれている場合、救急箱全体が医薬品の組み合わせパックとみなされ、その販売は《薬剤業及毒薬条例》の規制対象となります。販売には、少なくとも「列載毒薬販売業者」(薬行)ライセンスが必要です。
香港の医薬品ライセンス
救急箱(First-aid Kit)の販売のみを予定し、中に消毒液や包帯が含まれる場合、医薬品ライセンスは必要ですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
