法令に基づき、保健省薬物オフィスの査察官には、規制上の職務を遂行するための広範な権限が付与されています。ライセンス対象施設の査察時には、合理的な時間であればいつでも施設に立ち入ること、施設を検査・捜索すること、事業に関連する帳簿、記録または書類の提示を求めて閲覧すること、施設内の人物に質問すること、検査のために医薬品または物質のサンプルを採取することができます。ライセンス保有者には、査察官の査察に協力する法的義務があります。上級職員を1名指定して査察に終始同行させ、求めに応じて必要な書類や情報を速やかに、正確に提供してください。
香港の医薬品ライセンス
保健省の査察官が通常査察を実施する際、どのような法定権限を有していますか？どのように協力すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。