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衞生署的督察進行例行視察時,他們有哪些法定權力?我應該如何配合?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q416 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
根據法例,衞生署藥物辦公室的督察被授予廣泛的權力以執行其監管職責。在視察持牌處所時,他們有權在任何合理的時間進入;檢查和搜查處所;要求出示和查閲任何與業務相關的簿冊、記錄或文件;對處所內的任何人士進行查問;以及抽取任何藥物或物質的樣本作檢驗之用。作為持牌人,您有法律義務配合督察的視察工作。您應該指定一名高級職員全程陪同,並根據要求迅速、準確地提供所需的文件和信息。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138) 第26條詳細授予了督察進入、搜查、檢取樣本和文件的權力。

📗 唐生建議

視察不僅是檢查,也是溝通機會。我們建議客户以專業、開放和合作的態度對待視察。清晰的文件管理和記錄保存,仁港永勝可按書面服務範圍協助資料準備與項目協調;人員資格、法定崗位和專業判斷由對應主體核實及承擔,審批由主管機構獨立決定。平時功夫做足,視察時自然從容不迫。

📕 風險提示

任何故意妨礙或阻撓督察執行其職務的行為,例如拒絕開門、隱藏文件或提供虛假信息,本身已構成刑事罪行,一經定罪,可被處罰款及監禁。

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