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卫生署的督察进行例行视察时,他们有哪些法定权力?我应该如何配合?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q416 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
根据法例,卫生署药物办公室的督察被授予广泛的权力以执行其监管职责。在视察持牌处所时,他们有权在任何合理的时间进入;检查和搜查处所;要求出示和查阅任何与业务相关的簿册、记录或文件;对处所内的任何人士进行查问;以及抽取任何药物或物质的样本作检验之用。作为持牌人,您有法律义务配合督察的视察工作。您应该指定一名高级职员全程陪同,并根据要求迅速、准确地提供所需的文件和信息。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138) 第26条详细授予了督察进入、搜查、检取样本和文件的权力。

📗 唐生建议

视察不仅是检查,也是沟通机会。我们建议客户以专业、开放和合作的态度对待视察。清晰的文件管理和记录保存,仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定。平时功夫做足,视察时自然从容不迫。

📕 风险提示

任何故意妨碍或阻挠督察执行其职务的行为,例如拒绝开门、隐藏文件或提供虚假信息,本身已构成刑事罪行,一经定罪,可被处罚款及监禁。

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