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香港の医薬品ライセンス

列載毒薬販売業者ライセンスを保有しています。友人の店舗で第二部毒薬を販売できるよう、友人に許可できますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q412 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
絶対にできません。香港の医薬品関連ライセンスは「人ではなく所在地に付与」され、特定の承認済みライセンス保有施設に厳格に紐づいています。列載毒薬販売業者(Listed Seller of Poisons、LSP)ライセンスは、記載された所在地で第二部毒薬を販売する権限のみを付与します。いかなる形であれ、第三者が他の場所で使用できるよう、ライセンス上の権利を「授権」「貸与」または「譲渡」することはできません。許可されていない場所で規制対象医薬品を販売する行為は、無許可販売とみなされます。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬条例」(Cap. 138)の中核的な原則は、特定の営業所における医薬品の販売活動を規制することであり、ライセンスの地域的制限はその基本的な特徴です。

📗 Drew Tangからのアドバイス

新たな場所で医薬品を販売したい場合、合法的な方法は、その新住所について新規の独立したライセンスを申請することだけです。近道を試みてはなりません。ライセンスの共用や借用は、規制上、重大な違反です。

📕 リスクに関する注意事項

ご友人が店舗で販売を行えば、無許可営業に該当します。ライセンス保有者であるあなたも、他人に違法行為を許可した責任を問われ、ライセンスに懲戒処分が科され、さらには取り消される可能性が極めて高くなります。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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