ライセンス保有施設の住所とレイアウトは、ライセンス付与時の重要な審査要素です。変更を行う場合は、事前に保健省の承認を得なければなりません。移転、または既存施設の大規模な改装（保管エリアの構造変更、面積の拡大・縮小など）を予定している場合は、事前に保健省薬物オフィス（Drug Office）へ書面で申請する必要があります。申請には、新施設の詳細な図面、改装計画、および変更理由を含めてください。保健省は、新施設または新しいレイアウトが引き続きライセンス条件を満たしているか、特に医薬品の保管および保安に関する要件を満たしているかを評価します。保健省の正式な承認を得る前に、新施設または改装後の施設で医薬品を取り扱うことは絶対にできません。承認後、保健省は通常、現地査察を手配し、すべてが図面および規定に適合していることを確認してから、ライセンス情報を更新します。
香港の医薬品ライセンス
ライセンス対象施設を移転したり、大規模な改装を行ったりする必要がある場合、どうすればよいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。