香港では、《危険薬物条例》(Cap. 134)の規制対象薬物(強力な鎮痛薬や向精神薬の一部など)には、通常の処方薬より厳格な管理要件が適用されます。セキュリティ面では、これらの薬物は頑丈な施錠式の金属製キャビネットまたは保管庫に保管し、その保管設備を建物の構造体にしっかり固定しなければなりません。鍵または暗証番号を所持できるのは、権限を付与された指定者(通常は薬剤師)のみです。記録面では、専用の製本された「危険薬物登録簿」(Dangerous Drug Register)を使用し、入庫・出庫の都度、手書きでリアルタイムに記録しなければなりません。各記録には、日付、受領者・出荷先の氏名と住所、承認書類(医師の処方箋など)の詳細、取引数量および残数量を記載する必要があります。記録の改変は禁止されています。誤りがあった場合は、一本線で訂正し、署名してください。
香港の医薬品ライセンス
規制対象の「危険薬物」(Dangerous Drugs)の取扱いと保管において、追加のセキュリティおよび記録要件はありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
