香港の「毒薬表」制度は『薬剤業及び毒薬規則』（Cap. 138A）に基づいて設けられており、医薬品分類管理の中核をなしています。毒薬表は同規則の附表10に収載され、特定の化学物質または医薬成分を「毒薬」と定義し、主に第1部と第2部に分類しています。第1部毒薬は潜在的リスクが高く、その販売は厳しく規制されています。第1部毒薬はさらにA、B、Cの3つの附部に細分されています。A部毒薬（強力な抗生物質や精神科用医薬品など）は、登録薬剤師の監督下で、登録薬局において医師の処方箋に基づいてのみ販売できます。B部毒薬も薬剤師の監督下で薬局において販売する必要がありますが、場合によっては処方箋が不要です。C部毒薬は、薬局またはライセンスを保有する薬店（列載毒薬販売業者）で販売できます。第2部毒薬は相対的にリスクが低く、通常、薬剤師の監督なしにスーパーマーケットなどの小売店で販売できます。この制度は、きめ細かな分類によって、高リスク医薬品の専門的な指導下での使用を確保すると同時に、一般的な医薬品を市民が購入しやすくしています。
香港の医薬品ライセンス
香港の「毒薬表」制度は、具体的にどのように運用されていますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。