はい、財務予算およびリスク管理計画には、製品回収が発生する可能性に備えて資源を確保しなければなりません。具体的な「回収資金」を設ける必要があるとは限りませんが、対応に必要な十分な柔軟性を財務状況に持たせる必要があります。製品回収には、直接費用と間接費用が一連で発生します。1.「物流および返品物流費用」、すなわち問題製品の回収・輸送費用。2.「廃棄費用」、回収製品を安全に廃棄する費用。3.「代替品提供または返金費用」、顧客への代替品提供または返金にかかる費用。4.「連絡費用」、一般、顧客、規制機関への通知にかかる費用。5.「信用の損失」。これは最も定量化しにくい一方、最も深刻な費用となる可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
財務予算に、発生する可能性のある製品回収（Product Recall）に備えた資金を確保しておく必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。