この2つの条例は香港の医薬品規制制度を相互に補完していますが、規制対象と目的は異なります。《薬剤業及毒薬条例》（Cap. 138）は、すべての「医薬品製剤」の品質、安全性および流通を規制して公衆衛生を守るための広範な枠組みです。医薬品関連ライセンス制度と医薬品登録制度を定めています。一方、《危険薬物条例》（Cap. 134）は、危険薬物の不法取引、製造および乱用を取り締まる、より対象を絞った刑事法です。同条例で規制される「危険薬物」とは、モルヒネ、コカイン、ケタミン（K仔）など、依存性および乱用の可能性が高い物質を指します。多くの危険薬物は、モルヒネの鎮痛用途のように、適法な医療用医薬品でもあり、その場合は両条例の規制を同時に受けます。例えば、会社がモルヒネを適法に取り扱うには、Cap. 138に基づく卸売業者ライセンスに加え、Cap. 134に基づき保健省から危険薬物に関する専用ライセンスを取得し、保管および記録についてもより厳格な要件を遵守する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
「危険薬物条例」（Cap. 134）と「薬剤業及び毒薬条例」には、どのような違いと関係がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。