「薬剤業及び毒薬条例」（Cap. 138）は、香港における西洋医薬品および毒薬を規制する主要な法律です。その内容は幅広く、主に以下の事項を定めています。第一に、薬剤師の登録、薬局のライセンス発給および懲戒処分などを担当する香港薬剤業・毒薬管理局（PPB）を設置しています。第二に、製造業者ライセンス、卸売業者ライセンス、毒薬販売認可業者ライセンスなど、各種医薬品製剤ライセンスの申請、発行および監督要件を定めています。第三に、毒薬表制度を設け、規制対象の「毒薬」を毒性、用途および潜在的リスクに応じて分類し、毒薬の種類ごとに異なる程度の販売規制を課しています。第四に、医薬品製剤の表示、包装、広告および販売方法を詳細に定め、情報の正確性と消費者の安全を確保しています。第五に、保健省の査察官に、規制遵守を確保するためライセンス対象施設に立ち入り、検査、サンプル採取および調査を行う権限を与えています。
香港の医薬品ライセンス
「薬剤業及び毒薬条例」（Cap. 138）は香港の医薬品関連ライセンス制度の中核です。その主な内容は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。