中薬材は植物または動物由来の天然物であるため、保管環境の湿度や害虫の影響を化学薬品より受けやすく、防湿、防カビ、防虫について、より特別かつ厳格な要件が設けられています。第一に、**湿度管理**が最も重要です。倉庫には十分な能力を備えた除湿設備を設置し、湿度を継続的に監視して、相対湿度を低く保つ必要があります(通常は45%-65%が推奨されますが、具体的な範囲は生薬の品目によります)。第二に、**温度管理**も重要です。高温多湿はカビや害虫が発生しやすい環境となるため、十分な換気と空調設備も必要です。第三に、**定期点検**です。頻繁な在庫点検計画を策定・実施し、生薬を定期的に入れ替えて確認する必要があります。特に虫やカビが発生しやすい品目について、カビ、虫食い、変色、異臭の有無を確認します。第四に、**物理的な分離保管**です。生薬のロットごとに保管場所を分け、香りが移りやすい生薬(薄荷、白檀など)や虫が発生しやすい生薬(当帰、クコの実など)も分けて保管してください。すべての生薬は通気性を確保するため、床や壁から離して保管する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
中薬材卸売業者の倉庫には、防湿、防カビ、防虫についてどのような特別要件がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
