はい、書類や記録を保管する事務所区域は、医薬品保管区域と分離しなければなりません。この分離には主にいくつかの理由があります。第一に、事務所は人の往来が多い区域であり、分離することで医薬品の保管環境への影響や潜在的な汚染を抑えられます。第二に、事務所には通常、医薬品倉庫と同程度に厳格な温湿度管理は不要であり、分離すればエネルギーコストと管理の複雑さを軽減できます。第三に、紙の書類や事務機器には一定の火災リスクがあるため、医薬品保管区域から分離することは消防安全上必要です。理想的には、事務所は独立した部屋とします。施設のスペースが限られている場合も、間仕切り壁または明確な物理的障壁によって事務区域を保管区域から完全に分け、事務区域での活動が保管区域の環境（温湿度、清潔度など）に悪影響を及ぼさないようにしなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
書類・記録の保管区域（事務所）と医薬品保管区域は隔離する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。