医薬品の漏出または流出事故は、あらかじめ定めた緊急対応手順に従い、迅速、安全かつ効果的に処理しなければなりません。まず、汚染の拡大を防ぐため、影響を受けた区域を直ちに隔離し、不要な人員を退避させます。作業者は手袋やマスクなど、適切な個人用保護具（PPE）を着用しなければなりません。有毒または腐食性の医薬品を扱う場合は、保護メガネや防護服も必要となる場合があります。次に、専用の「漏出対応キット」（Spill Kit）を使って漏出物を吸収し、清掃します。キットには通常、吸収パッド、吸収粉末、専用スコップ、密封袋が含まれています。汚染物質が下水道に流れ込むおそれがあるため、水で直接洗い流すことは厳禁です。漏出した医薬品、吸収材、汚染された包装材など、汚染された物品はすべて、専用の明確な表示が付いた密閉容器または袋に回収し、化学廃棄物として処理してください。最後に、事故区域の清掃後、徹底的に洗浄・消毒し、品質部門が残留物のないことを確認した後でなければ、再使用してはなりません。事故処理の全過程を詳細に書面で記録する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
倉庫内で医薬品の漏出や流出が発生した場合、保管環境が汚染されないようにするには、どのように対処すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。