はい、医薬品を取り扱う施設の内装材および設備には明確な特別要件があり、その主な目的は清掃のしやすさ、汚染防止、保管条件の確保です。床には、エポキシ樹脂塗床など、継ぎ目がなく、滑らかで、耐摩耗性があり、清掃しやすい材料を使用してください。汚れがたまりやすい目地のあるタイルは避けます。壁と天井は平滑でひび割れがなく、表面塗装が剥がれにくく、清掃しやすいものとします。清掃しにくい隅をなくすため、壁、床、天井の角は丸みを持たせることが推奨されます。照明は、ラベルの照合や医薬品の外観検査などの作業を明瞭な視認条件で行える十分な明るさを確保し、照明設備自体も清掃しやすい設計とする必要があります。また、配管、照明器具、換気口などは、清掃しにくい表面やくぼみが生じないよう設計・設置しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
医薬品を扱う施設の内装材および設備(床、壁、照明など)に特別な要件はありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
