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藥品處所的裝修材料和設施(如地面、牆壁、照明)有無特殊要求?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q160 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
是的,藥品處所的裝修材料和設施有明確的特殊要求,核心是為了便於清潔、防止污染和確保存儲條件。地面應採用無縫、平滑、耐磨且易於清潔的材料,例如環氧樹脂地坪漆,避免使用有縫隙的地磚,因為縫隙容易藏污納垢。牆壁和天花板應平整,無裂縫,表面塗層應不易脱落,便於清潔。所有牆角、地角和頂角建議做成弧形,以消除清潔死角。照明方面,光照強度應足夠,以確保所有操作(如核對標籤、檢查藥品外觀)都能在清晰的視覺條件下進行,且照明設施的設計應易於清潔。此外,所有管道、燈具、通風口等設施的設計和安裝應避免形成不易清潔的表面和凹陷。

📘 監管依據

《良好分銷規範》(GDP)明確規定,儲存區域的“內部表面(牆壁、地板和天花板)應平滑,沒有裂縫和開放的接縫,並且不應脱落顆粒,並應允許進行簡單有效的清潔”。

📗 唐生建議

在裝修預算上,我們建議客户不要在地面處理上節省。一個高質量的環氧樹脂地坪雖然初期投入較高,但其耐用性、易清潔性和防塵效果遠超普通地磚或水泥地面,能給視察官員留下非常好的第一印象。另外,所有電線和管道應儘量走暗線或使用線槽,避免線路外露積灰,這也是專業性的體現。

📕 風險提示

使用普通的地磚、木地板或牆紙進行裝修是完全不可接受的。視察時若發現地面有裂縫、牆皮有脱落,或存在大量衞生死角,將被視為處所不適宜儲存藥品。這意味着您可能需要進行成本高昂的二次翻新,嚴重拖延牌照申請進度。

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