このようなケースは非常に厳格な審査を受け、成功の可能性は低いものの、絶対に不可能というわけではありません。ライセンスを取り消された会社の取締役を務めたことのある人物について、PPBは、新会社の取締役として適格かどうかを審査する際、極めて詳細な調査を行います。PPBは特に次の点を評価します。1)会社のライセンスが取り消された具体的な理由は何か。不正直な行為や公衆衛生への重大な脅威が関係していたか。2)ライセンス取消しにつながった事象において、当該取締役はどのような役割を果たしたか。積極的に関与したのか、事実を知りながら報告しなかったのか、それとも本当に知らず、取締役としての義務を果たしていたのか。3)事象の発生から現在までの間に、当該取締役は反省し、改善してきたか。深い教訓を得たこと、そして新たな申請会社に、同じ問題の再発を防ぐための強固な相互牽制と監督体制が構築されていることを、非常に説得力のある証拠で示す必要があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスを取り消された会社の取締役だった人は、新たな申請会社の取締役になれますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
