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如果一個人曾是某家藥品牌照被吊銷的公司的董事,他還能在新的申請公司中擔任董事嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q146 · C類:申請資格與人員要求(Q101-Q150)
這種情況會面臨非常嚴格的審查,成功機會渺茫,但並非絕對沒有可能。如果一個人曾擔任被吊銷牌照公司的董事,PPB在審查其作為新公司董事的資格時,會進行極其詳盡的調查。PPB會重點評估以下幾點:1)該公司牌照被吊銷的具體原因是什麼?是否涉及嚴重的不誠實行為或對公眾健康的重大威脅?2)該名董事在導致牌照被吊銷的事件中,扮演了什麼角色?是主動參與、知情不報,還是確實不知情且已盡其董事職責?3)從事件發生到現在的這段時間裏,該名董事是否有任何反思和改進?他/她需要能夠提供非常有説服力的證據,證明自己已經吸取了深刻的教訓,並且新的申請公司已經建立了強大的制衡和監督機制,以防止歷史重演。

📘 監管依據

這是“適當人選”評估中的一個典型案例。過往的監管污點是評估未來行為風險的重要依據。PPB的首要任務是保護公眾,因此對此類申請人持極其審慎的態度。

📗 唐生建議

如果面臨這種情況,唯一的希望在於徹底的坦白和有力的證據。申請人必須準備一份極其詳盡的陳述,解釋整個事件的來龍去脈和自己的責任。同時,新公司的商業計劃和合規框架必須是無懈可擊的。即便如此,也應做好申請被拒絕的心理準備。在很多情況下,更換董事人選是更明智的選擇。

📕 風險提示

如果牌照被吊銷的原因是涉及欺詐或故意危害公眾等嚴重問題,那麼相關董事幾乎不可能再通過PPB的“適當人選”測試。試圖為這樣的歷史辯解,很可能會被視為缺乏悔意,從而使情況變得更糟。

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