可能です。会社は事業上の必要に応じて、複数の医薬品関連ライセンスを申請し、同時に保有できます。たとえば、医薬品の製造と、他の卸売業者、病院または薬局への直接販売の両方を行う会社は、「医薬品製剤製造業者ライセンス」と「医薬品卸売業者ライセンス」の両方を保有する必要があります。同様に、「中成薬卸売業者」と「医薬品卸売業者」の両方のライセンスを保有することもできます。重要なのは、各ライセンス対象業務について、それぞれの法定要件を満たすことです。2種類のライセンスを保有する場合、施設、人員、品質マネジメントシステムおよび業務手順が両方の規制基準に適合し、規制機関の査察時に、各ライセンスに基づく業務が適正に行われていることを明確に示せなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
一社が卸売業者ライセンスと製造業者ライセンスなど、複数種類の医薬品関連ライセンスを同時に保有することはできますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。