可以的。一家公司完全可以根據其業務需要,申請並同時持有一個以上的藥品牌照。例如,一家公司既從事藥品的生產製造,也直接向其他批發商、醫院或藥房進行銷售,那麼它就需要同時持有“藥品製造商牌照”和“藥品批發商牌照”。同樣,一家公司也可能同時持有“中成藥批發商”和“西藥批發商”的牌照。關鍵在於,公司必須為每一種持牌活動都滿足其相應的法定要求。這意味着,如果持有兩種牌照,公司的設施、人員、質量管理體系和操作流程都必須同時符合兩種牌照的監管標準,並且在接受監管機構檢查時,能夠清晰地展示其在不同牌照下的合規操作。
HONG KONG DRUG LICENSING
一家公司是否可以同時持有多種類型的藥品牌照,例如同時持有批發商和製造商牌照?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
