在香港,无论是批发供人类使用的药物还是供动物使用的兽药(Veterinary Drugs),您都需要申请由卫生署签发的“批发商牌照”。牌照的申请流程和对仓储、质量管理体系的基本要求是相同的。然而,关键的区别在于您需要证明您有能力处理兽药的特殊性。例如,您的员工需要具备基本的兽药知识,能够理解兽药标签上的信息。您的记录系统需要能够追踪药品是销售给了兽医诊所还是普通药房。此外,如果您批发的兽药中含有抗生素或某些受管制成分,您同样需要额外申请“抗生素许可证”等特别许可。
HONG KONG DRUG LICENSING
批发兽药和批发人类使用的药物,在牌照申请上有什么不同?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
