在香港,無論是批發供人類使用的藥物還是供動物使用的獸藥(Veterinary Drugs),您都需要申請由衞生署簽發的“批發商牌照”。牌照的申請流程和對倉儲、質量管理體系的基本要求是相同的。然而,關鍵的區別在於您需要證明您有能力處理獸藥的特殊性。例如,您的員工需要具備基本的獸藥知識,能夠理解獸藥標籤上的信息。您的記錄系統需要能夠追蹤藥品是銷售給了獸醫診所還是普通藥房。此外,如果您批發的獸藥中含有抗生素或某些受管制成分,您同樣需要額外申請“抗生素許可證”等特別許可。
HONG KONG DRUG LICENSING
批發獸藥和批發人類使用的藥物,在牌照申請上有什麼不同?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
