香港卫生署对于申请“批发商牌照”的仓库并没有规定最低的面积要求,关键在于仓库的设计和设施必须能够确保药品的质量和安全。具体要求包括:首先,仓库必须有足够的空间进行有序的储存和操作,避免混淆和交叉污染。其次,必须配备有效的温湿度控制和监测系统,确保储存环境符合药品标签上的要求,特别是对于需要冷藏的药品。第三,必须有良好的保安措施,如防盗系统、门禁控制,防止未经授权的人员进入。第四,储存区域应与办公、收货、发货等区域明确分开。最后,必须有适当的设备来处理退回、过期或召回的药品,并设立专门的隔离区。
HONG KONG DRUG LICENSING
申请“批发商牌照”对我的仓库有什么具体要求?例如面积、设施等。
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
